Positionspapier – Medical Device Regulation März 2021

InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e. V. veröffentlicht sein Positionspapier zum Inkrafttreten der Medical Device Regulation am 26. Mai 2021.

Gemeinsam mit weiteren bundesweiten Verbänden der Medizintechnik spiegel wie die Unzulässigkeiten an die politischen Gremien und Entscheidungsträger wieder.

Kontakt:

Telefon: +49 391 7929 0410
work@innomed-sachsen-anhalt.de

InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V. bewegt – AG Medical Device Regulation

InnoMed – bewegt und bringt Firmen aus ganz Sachsen-Anhalt zusammen.

Die 24.02.21 gegründete Arbeitsgruppe, die sich mit den massiven Problemlagen der Inkrafttretenden Medical Device Regulation beschäftigt, hat bei ihrer konstituierenden Sitzung einen Maßnahmenkatalog beschlossen, der zeitnah auf Landes- Bundes- und Europaebene die Problemlagen der Vereinsmitglieder und beteiligten Firmen anspricht und Lösungen anbietet.

© Hit Campus – innomed AG MDR

Mitglieder* der Arbeitsgruppe sind Vertreter der Firmen und Institutionen:

Hasomed – Magdeburg

SONOTEC – Halle

Hit Campus – Magdeburg

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

EKF-diagnostic – Barleben

Haynl-Elektronik – Schönebeck

Az Publica – Magdeburg

Prof. Dr. Walles (OvGU) Magdeburg

Dr. Ueltzen

Update 12.03.21

InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e. V. veröffentlicht sein Positionspapier zum Inkrafttreten der Medical Device Regulation am 26. Mai 2021.

Gemeinsam mit weiteren bundesweiten Verbänden der Medizintechnik spiegel wie die Unzulässigkeiten an die politischen Gremien und Entscheidungsträger wieder.

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Update 19.03.21

Der Fachverband Biomedizinische Technik e.V. kurz (fbmt) veröffentlicht Stellungnahme zur Initiative des innoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V.

Update 07.04.21

Am 07.04.21 hatte der Vorstand des innoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V. einen Termin im Ministerium für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitalisierung des Landes Sachsen-Anhalt und konnte auch im Ministerium seine Positionen auf höchster Stelle darlegen.

Update Mai 2021

Ab 26.5.2021 tritt die MDR (Medical Device Regulation) als neues Rechtswerk für Produkte und Betriebe in Kraft, die Medizintechnik entwickeln, produzieren und in Verkehr bringen. Die Arbeitsgruppe MDR des Innomed-Vereins hat in einer Initiative erreicht, dass die Bundeskanzlerin einen Brief von Ministerpräsident Herrn Haseloff erhalten hat, in dem auf die Wettbewerbsnachteile für die Europäische MT-Industrie hingewiesen wird. Einen ähnlichen Brief hat auch Herr Kretschmann, MP Baden-Württemberg, verfasst. Wir werden in der Arbeitsgruppe weiter daran arbeiten, dass nun eine Validierung der MDR erfolgt, in der u.a. die Effektivität und Wirkung von Vorgaben geprüft werden. Ziel ist es dabei auch, den Bürokratie-Irrsinn auf das für die Prozesse notwendige Maß zu reduzieren. Die Wettbewerbsnachteile für unsere Unternehmen müssen verschwinden.

Sie wollen an der AG – MDR mitwirken? Haben Fragen zum InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V.? Oder sind ein Unternehmen der Medizinbranche in Sachsen-Anhalt mit anderen Herausforderungen? Dann schreiben Sie uns an work@innomed-sachsen-anhalt.de oder abonnieren Sie unseren Newsletter.

„Medizintechnik- Versorgung im Spannungsfeld der Globalisierung. Wie abhängig ist Europa in der Krise?“

Worum soll es gehen?

Gemeinsam mit Sven Schulze, Mitglied des Europäischen Parlaments, und Tobias Krull, Mitglied des Landtages Sachsen- Anhalt, wollen wir die Auswirkungen der Globalisierung auf die Sicherstellung des hiesigen Gesundheitsmarktes betrachten, unter anderen am aktuellen Beispiel des Brexit. Die internationalen Zulieferer und Produktionsstätten schaffen eine gegenseitige Abhängigkeit im Netzwerk der Medizintechnik und Pharmaindustrie, was auch die derzeitige Pandemie verdeutlicht. Die weltpolitische Lage, besonders in Hinblick auf den amerikanischen und asiatischen Markt, soll ebenfalls beleuchtet werden, was sowohl die medizintechnische Produktion als auch die aktuelle Impfstoffversorgung betrifft. Auch die Stabilisierung von neugegründeten Start- up Unternehmen gilt es zu betrachten, fällt es doch zunehmend schwerer, sich auf dem globalen Wirtschaftsmarkt zu behaupten.

Veranstalter

Wirtschaftsrat der CDU e.V. –
Landesverband Sachsen-Anhalt
Max-Josef-Metzger-Str. 14
39104 Magdeburg

Tel: 0391 / 531 20 90
Fax: 0391 / 531 20 91

lv-s-anh@wirtschaftsrat.de


Ein Ohr für Medizinprodukthersteller

Die MDR bringt nicht nur mehr Sicherheit, sondern auch neue Herausforderungen.

„Health made in Germany”

Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft unterstützt Unternehmen ihre gesundheitswirtschaftlichen Produkte und Dienstleistungen auch im internationalen Markt zu bewerben.

DiGA Verzeichnis nimmt Form an

Immer mehr Applikationen finden ihren Weg ins DiGA-Verzeichnis.

Demenzstrategie des Bundes

Das Bundeskabinett hat eine Nationale Demenzstrategie verabschiedet.

Patientendaten-Schutz-Gesetz nimmt Formen an

Gesetzentwurf zur Weiterentwicklung des Schutzes von Patientendaten